Study identifier:D9090C00001
ClinicalTrials.gov identifier:NCT04994106
EudraCT identifier:N/A
CTIS identifier:N/A
A Phase I Randomized, Single-blind, Placebo-controlled Study to Assess the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of AZD5462 following Single and Multiple Ascending Dose Administration to Healthy Volunteers
Healthy Participants
Phase 1
Yes
AZD5462, Placebo
All
98
Interventional
18 Years - 50 Years
Allocation: Randomized
Endpoint Classification: -
Intervention Model: Sequential Assignment
Masking: -
Primary Purpose: Other
Verified 01 Nov 2023 by AstraZeneca
AstraZeneca
-
This study will assess the safety, tolerability, and pharmacokinetic (PK) of AZD5462 following single ascending dose (SAD) and multiple ascending dose (MAD) administration in healthy male and female participants and healthy participants of Japanese descent.
This Phase I, First in Human (FIH), randomized single‑blind, placebo-controlled study will consist of 2 parts (Part A and Part B) with an interleaved study design. Part A of the study will be a sequential SAD design with 5 dose levels planned to be investigated across 8 cohorts, of which 3 cohorts will solely comprise of participants of Japanese descent. Within each cohort, 6 participants will be randomized to receive AZD5462 and 2 participants randomized to receive placebo. Part B of the study will be a sequential MAD design with 4 dose levels of AZD5462 planned to be investigated across 5 cohorts, of which 1 cohort will comprise solely of participants of Japanese descent. Within each cohort 6 participants will be randomized to receive AZD5462 and 2 participants randomized to receive placebo. The duration for participants randomized to Part A of the study is 5 to 6 weeks, and for Part B, 6 to 7 weeks.
Location
Location
Glendale, CA, United States, 91206
Arms | Assigned Interventions |
---|---|
Experimental: Cohort A1: AZD5462 Dose 1 Randomized healthy participants will receive Dose 1 of AZD5462. | Drug: AZD5462 Participants will receive AZD5462, at dose levels of 1 to 5 in part A and at 1 to 4 in part B, respectively. |
Experimental: Cohort A2: AZD5462 Dose 2 Randomized healthy participants will receive Dose 2 of AZD5462. | Drug: AZD5462 Participants will receive AZD5462, at dose levels of 1 to 5 in part A and at 1 to 4 in part B, respectively. |
Experimental: Cohort A3: AZD5462 Dose 3 Randomized healthy participants will receive Dose 3 of AZD5462. | Drug: AZD5462 Participants will receive AZD5462, at dose levels of 1 to 5 in part A and at 1 to 4 in part B, respectively. |
Experimental: Cohort A4 Japanese descent: AZD5462 Dose 3 Randomized participants of Japanese descent will receive Dose 3 of AZD5462. | Drug: AZD5462 Participants will receive AZD5462, at dose levels of 1 to 5 in part A and at 1 to 4 in part B, respectively. |
Experimental: Cohort A5: AZD5462 Dose 4 Randomized healthy participants will receive Dose 4 of AZD5462. | Drug: AZD5462 Participants will receive AZD5462, at dose levels of 1 to 5 in part A and at 1 to 4 in part B, respectively. |
Experimental: Cohort A6 Japanese descent: AZD5462 Dose 4 Randomized participants of Japanese descent will receive Dose 4 of AZD5462. | Drug: AZD5462 Participants will receive AZD5462, at dose levels of 1 to 5 in part A and at 1 to 4 in part B, respectively. |
Experimental: Cohort A7: AZD5462 Dose 5 Randomized healthy participants will receive Dose 5 of AZD5462. | Drug: AZD5462 Participants will receive AZD5462, at dose levels of 1 to 5 in part A and at 1 to 4 in part B, respectively. |
Experimental: Cohort A8 Japanese descent: AZD5462 Dose 5 Randomized participants of Japanese descent will receive Dose 5 of AZD5462. | Drug: AZD5462 Participants will receive AZD5462, at dose levels of 1 to 5 in part A and at 1 to 4 in part B, respectively. |
Placebo Comparator: Part A: Placebo (Healthy Participants) Randomized healthy participants will receive Placebo matched to AZD5462. | Drug: Placebo Participants will receive Placebo matched to AZD5462. |
Placebo Comparator: Part A: Placebo (Japanese descent participants) Randomized participants of Japanese descent will receive Placebo matched to AZD5462. | Drug: Placebo Participants will receive Placebo matched to AZD5462. |
Experimental: Cohort B1: AZD5462 Dose 1 Randomized healthy participants will receive Dose 1 of AZD5462. | Drug: AZD5462 Participants will receive AZD5462, at dose levels of 1 to 5 in part A and at 1 to 4 in part B, respectively. |
Experimental: Cohort B2: AZD5462 Dose 2 Randomized healthy participants will receive Dose 2 of AZD5462. | Drug: AZD5462 Participants will receive AZD5462, at dose levels of 1 to 5 in part A and at 1 to 4 in part B, respectively. |
Experimental: Cohort B3: AZD5462 Dose 3 Randomized healthy participants will receive Dose 3 of AZD5462. | Drug: AZD5462 Participants will receive AZD5462, at dose levels of 1 to 5 in part A and at 1 to 4 in part B, respectively. |
Experimental: Cohort B4: AZD5462 Dose 4 Randomized healthy participants will receive Dose 4 of AZD5462. | Drug: AZD5462 Participants will receive AZD5462, at dose levels of 1 to 5 in part A and at 1 to 4 in part B, respectively. |
Experimental: Cohort B5 Japanese descent: AZD5462 Dose 4 Randomized participants of Japanese descent will receive Dose 4 of AZD5462. | Drug: AZD5462 Participants will receive AZD5462, at dose levels of 1 to 5 in part A and at 1 to 4 in part B, respectively. |
Placebo Comparator: Part B: Placebo (Healthy participants) Randomized healthy participants will receive Placebo matched to AZD5462. | Drug: Placebo Participants will receive Placebo matched to AZD5462. |
Placebo Comparator: Part B: Placebo (Japanese descent participants) Randomized participants of Japanese descent will receive Placebo matched to AZD5462. | Drug: Placebo Participants will receive Placebo matched to AZD5462. |
Key information relevant to the recruitment process for the overall study, such as dates of the recruitment period and locations |
---|
Participants who met all the inclusion and none of the exclusion criteria were randomized. The study was conducted at a single study center in United States from 27-July-2021 to 20-September-2022. |
Significant events and approaches for the overall study following participant enrollment, but prior to group assignment |
---|
In Part A analysis was performed in 3 sets.
-Set 1 includes Cohorts A1 to A7 and pooled placebo from all cohorts. -Set 2 includes Cohorts A4 and A6 (Japanese descent) and pooled placebo. -Set 3 includes Cohorts A1 to A3, A5, A7 (global) and pooled placebo. In Part B analysis was performed in 3 sets. -Set 4 includes Cohorts B1 to B5 and pooled placebo. -Set 5 includes Cohort B5 (Japanese descent) and placebo. -Set 6 includes Cohorts B1 to B4 and pooled placebo. |
Description | |
---|---|
Part A | Randomized healthy participants received Dose 1 to 5 of AZD5462 or placebo. |
Part B | Randomized healthy participants received Dose 1 to 4 of AZD5462 or placebo. |
Part A | Part B | |
---|---|---|
STARTED | 56 | 42 |
COMPLETED | 56 | 36 |
NOT COMPLETED | 0 | 6 |
Adverse Event | 0 | 1 |
Lost to Follow-up | 0 | 1 |
Other | 0 | 1 |
Withdrawal by Subject | 0 | 3 |
Description | |
---|---|
Part A | Randomized healthy participants received Dose 1 to 5 of AZD5462 or placebo. |
Part B | Randomized healthy participants received Dose 1 to 4 of AZD5462 or placebo. |
Part A | Part B | Total | |
---|---|---|---|
Number of Participants
[units: Participants] |
56 | 42 | 98 |
Age Continuous [units: Years] Mean ± Standard Deviation |
37.6 ± 7.30 | 36.4 ± 7.17 | NA ± NA [1] |
Race/Ethnicity, Customized [units: Participants] |
|||
White | 22 | 17 | 39 |
Black or African American | 11 | 10 | 21 |
Asian | 19 | 13 | 32 |
Native Hawaiian or Other Pacific Islander | 0 | ||
American Indian or Alaska Native | 0 | 0 | 0 |
Other | 3 | 2 | 5 |
Sex: Female, Male [units: Participants] |
|||
Female | 3 | 1 | 4 |
Male | 53 | 41 | 94 |
Ethnicity (NIH/OMB) [units: Participants] |
|||
Hispanic or Latino | 10 | 12 | 22 |
Not Hispanic or Latino | 46 | 30 | 76 |
Unknown or Not Reported | 0 | 0 | 0 |
Measure Type | Primary |
---|---|
Measure Name | Number of Participants with Adverse Events |
Measure Description | The safety and tolerability of AZD5462 following administration of single ascending doses (Part A) and multiple ascending doses (Part B) was assessed. |
Time Frame | Part A: From Screening (Day -28 to -5) up to follow up (Day 10); Part B: From Screening (Day -28 to -5) up to follow up (Day 19) |
Safety Issue? | Yes |
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
---|
SAS, included all participants who received at least one dose of Investigational Product. |
Description | |
---|---|
Part A-Set 1: Cohort A1- AZD5462 Dose 1 | Randomized healthy participants received Dose 1 of AZD5462. |
Part A-Set 1: Cohort A2- AZD5462 Dose 2 | Randomized healthy participants received Dose 2 of AZD5462. |
Part A-Set 1: Cohort A3-AZD5462 Dose 3 | Randomized healthy participants received Dose 3 of AZD5462. |
Part A-Set 1: Cohort A4 (Japanese descent)-AZD5462 Dose 3 | Randomized participants of Japanese descent received Dose 3 of AZD5462. |
Part A-Set 1: Cohort A5-AZD5462 Dose 4 | Randomized healthy participants received Dose 4 of AZD5462. |
Part A-Set 1: Cohort A6 (Japanese descent)-AZD5462 Dose 4 | Randomized participants of Japanese descent received Dose 4 of AZD5462. |
Part A-Set 1: Cohort A7-AZD5462 Dose 5 | Randomized healthy participants received Dose 5 of AZD5462. |
Part A-Set 1: Pooled placebo | Randomized participants received placebo matched to AZD5462. |
Part A -Set 2: Cohort A4 (Japanese descent) Dose 3 | Randomized participants of Japanese descent received Dose 3 of AZD5462. |
Part A-Set 2: Cohort A6 (Japanese descent)-AZD5462 Dose 4 | Randomized participants of Japanese descent received Dose 4 of AZD5462. |
Part A-Set 2: Pooled placebo | Randomized participants received placebo matched to AZD5462. |
Part A- Set 3: Cohort A1-AZD5462 Dose 1 | Randomized healthy participants received Dose 1 of AZD5462. |
Part A-Set 3: Cohort A2- AZD5462 Dose 2 | Randomized healthy participants received Dose 2 of AZD5462. |
Part A-Set 3: Cohort A3-AZD5462 Dose 3 | Randomized healthy participants received Dose 3 of AZD5462. |
Part A- Set 3: Cohort A5- AZD5462 Dose 4 | Randomized participants received Dose 4 of AZD5462. |
Part A-Set 3: Cohort A7-AZD5462 Dose 5 | Randomized healthy participants received Dose 5 of AZD5462. |
Part A-Set 3: Pooled Placebo | Randomized participants received Placebo matched to AZD5462. |
Part B-Set 4: Cohort B1 -AZD5462 Dose 6 | Randomized healthy participants received Dose 6 of AZD5462. |
Part B-Set 4: Cohort B2-AZD5462 Dose 7 | Randomized healthy participants received Dose 7 of AZD5462. |
Part B-Set 4: Cohort B3-AZD5462 Dose 8 | Randomized healthy participants received Dose 8 of AZD5462. |
Part B-Set 4: Cohort B4-AZD5462 Dose 9 | Randomized healthy participants received Dose 9 of AZD5462. |
Part B-Set 4: Cohort B5 (Japanese descent) Dose 9 | Randomized participants of Japanese descent received Dose 9 of AZD5462. |
Part B-Set 4: Pooled placebo | Randomized healthy participants received placebo matched to AZD5462. |
Part B-Set 5: Cohort B5 (Japanese descent) Dose 9 | Randomized participants of Japanese descent received Dose 9 of AZD5462. |
Part B-Set 5: Placebo | Randomized participants will receive Placebo matched to AZD5462. |
Part B-Set 6: Cohort B1 -AZD5462 Dose 6 | Randomized healthy participants received Dose 6 of AZD5462. |
Part B-Set 6: Cohort B2-AZD5462 Dose 7 | Randomized healthy participants received Dose 7 of AZD5462. |
Part B-Set 6: Cohort B3-AZD5462 Dose 8 | Randomized healthy participants received Dose 8 of AZD5462. |
Part B-Set 6: Cohort B4-AZD5462 Dose 9 | Randomized healthy participants received Dose 9 of AZD5462. |
Part B-Set 6: Pooled Placebo | Part B-Set 6: Placebo
Randomized participants will receive Placebo matched to AZD5462. |
Part A-Set 1: Cohort A1- AZD5462 Dose 1 | Part A-Set 1: Cohort A2- AZD5462 Dose 2 | Part A-Set 1: Cohort A3-AZD5462 Dose 3 | Part A-Set 1: Cohort A4 (Japanese descent)-AZD5462 Dose 3 | Part A-Set 1: Cohort A5-AZD5462 Dose 4 | Part A-Set 1: Cohort A6 (Japanese descent)-AZD5462 Dose 4 | Part A-Set 1: Cohort A7-AZD5462 Dose 5 | Part A-Set 1: Pooled placebo | Part A -Set 2: Cohort A4 (Japanese descent) Dose 3 | Part A-Set 2: Cohort A6 (Japanese descent)-AZD5462 Dose 4 | Part A-Set 2: Pooled placebo | Part A- Set 3: Cohort A1-AZD5462 Dose 1 | Part A-Set 3: Cohort A2- AZD5462 Dose 2 | Part A-Set 3: Cohort A3-AZD5462 Dose 3 | Part A- Set 3: Cohort A5- AZD5462 Dose 4 | Part A-Set 3: Cohort A7-AZD5462 Dose 5 | Part A-Set 3: Pooled Placebo | Part B-Set 4: Cohort B1 -AZD5462 Dose 6 | Part B-Set 4: Cohort B2-AZD5462 Dose 7 | Part B-Set 4: Cohort B3-AZD5462 Dose 8 | Part B-Set 4: Cohort B4-AZD5462 Dose 9 | Part B-Set 4: Cohort B5 (Japanese descent) Dose 9 | Part B-Set 4: Pooled placebo | Part B-Set 5: Cohort B5 (Japanese descent) Dose 9 | Part B-Set 5: Placebo | Part B-Set 6: Cohort B1 -AZD5462 Dose 6 | Part B-Set 6: Cohort B2-AZD5462 Dose 7 | Part B-Set 6: Cohort B3-AZD5462 Dose 8 | Part B-Set 6: Cohort B4-AZD5462 Dose 9 | Part B-Set 6: Pooled Placebo | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Number of
Participants Analyzed [units:participants] |
6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 14 | 6 | 6 | 4 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 10 | 6 | 6 | 7 | 6 | 7 | 10 | 7 | 2 | 6 | 6 | 7 | 6 | 8 |
Number of Participants with Adverse Events [units: Participants] |
||||||||||||||||||||||||||||||
Any Adverse event (AE) | 0 | 2 | 2 | 1 | 3 | 1 | 3 | 1 | 1 | 1 | 0 | 0 | 2 | 2 | 3 | 3 | 1 | 3 | 1 | 3 | 4 | 3 | 2 | 3 | 0 | 3 | 1 | 3 | 4 | 2 |
Any serious AE (SAE) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Any SAE with outcome of death | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Any AE leading to discontinuation of IP | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 1 | 1 | 0 | 0 |
Any possibly related AE | 0 | 1 | 2 | 1 | 1 | 1 | 2 | 1 | 1 | 1 | 0 | 0 | 1 | 2 | 1 | 2 | 1 | 1 | 1 | 1 | 4 | 1 | 1 | 1 | 0 | 1 | 1 | 1 | 4 | 1 |
Any possibly related SAE | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Measure Type | Secondary |
---|---|
Measure Name | Maximum observed plasma (peak) drug concentration (Cmax) for AZD5462 |
Measure Description | The Cmax of the single dose and steady state of AZD5462 following oral administration was assessed as PK parameters. |
Time Frame | Part A: Days 1, 2, 3, and 10; Part B: Days 1 to 19 |
Safety Issue? | No |
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
---|
PK analysis set included all participants in the SAS for whom the primary PK parameters could be calculated for at least 2 treatment periods. |
Description | |
---|---|
Part A-Set 1: Cohort A1- AZD5462 Dose 1 | Randomized healthy participants received Dose 1 of AZD5462. |
Part A-Set 1: Cohort A2- AZD5462 Dose 2 | Randomized healthy participants received Dose 2 of AZD5462. |
Part A-Set 1: Cohort A3-AZD5462 Dose 3 | Randomized healthy participants received Dose 3 of AZD5462. |
Part A-Set 1: Cohort A4 (Japanese descent)-AZD5462 Dose 3 | Randomized participants of Japanese descent received Dose 3 of AZD5462. |
Part A-Set 1: Cohort A5-AZD5462 Dose 4 | Randomized healthy participants received Dose 4 of AZD5462. |
Part A-Set 1: Cohort A6 (Japanese descent)-AZD5462 Dose 4 | Randomized participants of Japanese descent received Dose 4 of AZD5462. |
Part A-Set 1: Cohort A7-AZD5462 Dose 5 | Randomized healthy participants received Dose 5 of AZD5462. |
Part A -Set 2: Cohort A4 (Japanese descent) Dose 3 | Randomized participants of Japanese descent received Dose 3 of AZD5462. |
Part A-Set 2: Cohort A6 (Japanese descent)-AZD5462 Dose 4 | Randomized participants of Japanese descent received Dose 4 of AZD5462 |
Part A- Set 3: Cohort A1-AZD5462 Dose 1 | Randomized healthy participants received Dose 1 of AZD5462 |
Part A-Set 3: Cohort A2- AZD5462 Dose 2 | Randomized healthy participants received Dose 2 of AZD5462. |
Part A-Set 3: Cohort A3-AZD5462 Dose 3 | Randomized healthy participants received Dose 3 of AZD5462. |
Part A- Set 3: Cohort A5- AZD5462 Dose 4 | Randomized participants received Dose 4 of AZD5462. |
Part A-Set 3: Cohort A7-AZD5462 Dose 5 | Randomized healthy participants received Dose 5 of AZD5462. |
Part B-Set 4: Cohort B1 -AZD5462 Dose 6 | Randomized healthy participants received Dose 6 of AZD5462. |
Part B-Set 4: Cohort B2-AZD5462 Dose 7 | Randomized healthy participants received Dose 7 of AZD5462. |
Part B-Set 4: Cohort B3-AZD5462 Dose 8 | Randomized healthy participants received Dose 8 of AZD5462 |
Part B-Set 4: Cohort B4-AZD5462 Dose 9 | Randomized healthy participants received Dose 9 of AZD5462. |
Part B-Set 4: Cohort B5 (Japanese descent) Dose 9 | Randomized participants of Japanese descent received Dose 9 of AZD5462. |
Part B-Set 5: Cohort B5 (Japanese descent) Dose 9 | Randomized participants of Japanese descent received Dose 9 of AZD5462. |
Part B-Set 6: Cohort B1 -AZD5462 Dose 6 | Randomized healthy participants received Dose 6 of AZD5462. |
Part B-Set 6: Cohort B2-AZD5462 Dose 7 | Randomized healthy participants received Dose 7 of AZD5462. |
Part B-Set 6: Cohort B3-AZD5462 Dose 8 | Randomized healthy participants received Dose 8 of AZD5462. |
Part B-Set 6: Cohort B4-AZD5462 Dose 9 | Randomized healthy participants received Dose 9 of AZD5462. |
Part A-Set 1: Cohort A1- AZD5462 Dose 1 | Part A-Set 1: Cohort A2- AZD5462 Dose 2 | Part A-Set 1: Cohort A3-AZD5462 Dose 3 | Part A-Set 1: Cohort A4 (Japanese descent)-AZD5462 Dose 3 | Part A-Set 1: Cohort A5-AZD5462 Dose 4 | Part A-Set 1: Cohort A6 (Japanese descent)-AZD5462 Dose 4 | Part A-Set 1: Cohort A7-AZD5462 Dose 5 | Part A -Set 2: Cohort A4 (Japanese descent) Dose 3 | Part A-Set 2: Cohort A6 (Japanese descent)-AZD5462 Dose 4 | Part A- Set 3: Cohort A1-AZD5462 Dose 1 | Part A-Set 3: Cohort A2- AZD5462 Dose 2 | Part A-Set 3: Cohort A3-AZD5462 Dose 3 | Part A- Set 3: Cohort A5- AZD5462 Dose 4 | Part A-Set 3: Cohort A7-AZD5462 Dose 5 | Part B-Set 4: Cohort B1 -AZD5462 Dose 6 | Part B-Set 4: Cohort B2-AZD5462 Dose 7 | Part B-Set 4: Cohort B3-AZD5462 Dose 8 | Part B-Set 4: Cohort B4-AZD5462 Dose 9 | Part B-Set 4: Cohort B5 (Japanese descent) Dose 9 | Part B-Set 5: Cohort B5 (Japanese descent) Dose 9 | Part B-Set 6: Cohort B1 -AZD5462 Dose 6 | Part B-Set 6: Cohort B2-AZD5462 Dose 7 | Part B-Set 6: Cohort B3-AZD5462 Dose 8 | Part B-Set 6: Cohort B4-AZD5462 Dose 9 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Number of
Participants Analyzed [units:participants] |
6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 7 | 6 | 7 | 7 | 6 | 6 | 7 | 6 |
Maximum observed plasma (peak) drug concentration (Cmax) for AZD5462 [units: μmol/L (micromole/liter)] Geometric Mean (Geometric Coefficient of Variation) |
||||||||||||||||||||||||
Day 1 | 0.2575 (39.73%) | 1.935 (58.59%) | 19.92 (46.15%) | 20.51 (26.47%) | 36.21 (16.43%) | 50.76 (13.08%) | 58.74 (19.02%) | 20.51 (26.47%) | 50.76 (13.08%) | 0.2575 (39.73%) | 1.935 (58.59%) | 19.92 (46.15%) | 36.21 (16.43%) | 58.74 (19.02%) | 0.5667 (29.79%) | 4.289 (40.95%) | 11.72 (14.75%) | 26.40 (36.08%) | 36.71 (21.80%) | 36.71 (21.80%) | 0.5667 (29.79%) | 4.289 (40.95%) | 11.72 (14.75%) | 26.40 (36.08%) |
Day 2 | 0.2920 (63.66%) | 1.570 (42.83%) | 5.621 (56.45%) | 16.03 (56.79%) | 23.69 (30.97%) | 23.69 (30.97%) | 0.2920 (63.66%) | 1.570 (42.83%) | 5.621 (56.45%) | 16.03 (56.79%) | ||||||||||||||
Day 10 | 0.7112 (57.28%) | 4.116 (29.59%) | 15.78 (13.60%) | 33.35 (24.88%) | 43.57 (17.53%) | 43.57 (17.53%) | 0.7112 (57.28%) | 4.116 (29.59%) | 15.78 (13.60%) | 33.35 (24.88%) |
Measure Type | Secondary |
---|---|
Measure Name | Area under the plasma concentration curve from zero to the last quantifiable concentration (AUClast) for AZD5462 |
Measure Description | The AUClast of the single dose and steady state of AZD5462 following oral administration was assessed as PK parameters. |
Time Frame | Part A: Days 1, 2, 3, and 10; Part B: Days 1 to 19 |
Safety Issue? | No |
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
---|
PK analysis set included all participants in the SAS for whom the primary PK parameters could be calculated for at least 2 treatment periods. |
Description | |
---|---|
Part A-Set 1: Cohort A1- AZD5462 Dose 1 | Randomized healthy participants received Dose 1 of AZD5462. |
Part A-Set 1: Cohort A2- AZD5462 Dose 2 | Randomized healthy participants received Dose 2 of AZD5462. |
Part A-Set 1: Cohort A3-AZD5462 Dose 3 | Randomized healthy participants received Dose 3 of AZD5462. |
Part A-Set 1: Cohort A4 (Japanese descent)-AZD5462 Dose 3 | Randomized participants of Japanese descent received Dose 3 of AZD5462. |
Part A-Set 1: Cohort A5-AZD5462 Dose 4 | Randomized healthy participants received Dose 4 of AZD5462. |
Part A-Set 1: Cohort A6 (Japanese descent)-AZD5462 Dose 4 | Randomized participants of Japanese descent received Dose 4 of AZD5462. |
Part A-Set 1: Cohort A7-AZD5462 Dose 5 | Randomized healthy participants received Dose 5 of AZD5462. |
Part A -Set 2: Cohort A4 (Japanese descent) Dose 3 | Randomized participants of Japanese descent received Dose 3 of AZD5462. |
Part A-Set 2: Cohort A6 (Japanese descent)-AZD5462 Dose 4 | Randomized participants of Japanese descent received Dose 4 of AZD5462 |
Part A- Set 3: Cohort A1-AZD5462 Dose 1 | Randomized healthy participants received Dose 1 of AZD5462 |
Part A-Set 3: Cohort A2- AZD5462 Dose 2 | Randomized healthy participants received Dose 2 of AZD5462. |
Part A-Set 3: Cohort A3-AZD5462 Dose 3 | Randomized healthy participants received Dose 3 of AZD5462. |
Part A- Set 3: Cohort A5- AZD5462 Dose 4 | Randomized participants received Dose 4 of AZD5462. |
Part A-Set 3: Cohort A7-AZD5462 Dose 5 | Randomized healthy participants received Dose 5 of AZD5462. |
Part B-Set 4: Cohort B1 -AZD5462 Dose 6 | Randomized healthy participants received Dose 6 of AZD5462. |
Part B-Set 4: Cohort B2-AZD5462 Dose 7 | Randomized healthy participants received Dose 7 of AZD5462. |
Part B-Set 4: Cohort B3-AZD5462 Dose 8 | Randomized healthy participants received Dose 8 of AZD5462. |
Part B-Set 4: Cohort B4-AZD5462 Dose 9 | Randomized healthy participants received Dose 9 of AZD5462. |
Part B-Set 4: Cohort B5 (Japanese descent) Dose 9 | Randomized participants of Japanese descent received Dose 9 of AZD5462. |
Part B-Set 5: Cohort B5 (Japanese descent) Dose 9 | Randomized participants of Japanese descent received Dose 9 of AZD5462. |
Part B-Set 6: Cohort B1 -AZD5462 Dose 6 | Randomized healthy participants received Dose 6 of AZD5462. |
Part B-Set 6: Cohort B2-AZD5462 Dose 7 | Randomized healthy participants received Dose 7 of AZD5462. |
Part B-Set 6: Cohort B3-AZD5462 Dose 8 | Randomized healthy participants received Dose 8 of AZD5462. |
Part B-Set 6: Cohort B4-AZD5462 Dose 9 | Randomized healthy participants received Dose 9 of AZD5462. |
Part A-Set 1: Cohort A1- AZD5462 Dose 1 | Part A-Set 1: Cohort A2- AZD5462 Dose 2 | Part A-Set 1: Cohort A3-AZD5462 Dose 3 | Part A-Set 1: Cohort A4 (Japanese descent)-AZD5462 Dose 3 | Part A-Set 1: Cohort A5-AZD5462 Dose 4 | Part A-Set 1: Cohort A6 (Japanese descent)-AZD5462 Dose 4 | Part A-Set 1: Cohort A7-AZD5462 Dose 5 | Part A -Set 2: Cohort A4 (Japanese descent) Dose 3 | Part A-Set 2: Cohort A6 (Japanese descent)-AZD5462 Dose 4 | Part A- Set 3: Cohort A1-AZD5462 Dose 1 | Part A-Set 3: Cohort A2- AZD5462 Dose 2 | Part A-Set 3: Cohort A3-AZD5462 Dose 3 | Part A- Set 3: Cohort A5- AZD5462 Dose 4 | Part A-Set 3: Cohort A7-AZD5462 Dose 5 | Part B-Set 4: Cohort B1 -AZD5462 Dose 6 | Part B-Set 4: Cohort B2-AZD5462 Dose 7 | Part B-Set 4: Cohort B3-AZD5462 Dose 8 | Part B-Set 4: Cohort B4-AZD5462 Dose 9 | Part B-Set 4: Cohort B5 (Japanese descent) Dose 9 | Part B-Set 5: Cohort B5 (Japanese descent) Dose 9 | Part B-Set 6: Cohort B1 -AZD5462 Dose 6 | Part B-Set 6: Cohort B2-AZD5462 Dose 7 | Part B-Set 6: Cohort B3-AZD5462 Dose 8 | Part B-Set 6: Cohort B4-AZD5462 Dose 9 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Number of
Participants Analyzed [units:participants] |
6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 7 | 6 | 7 | 7 | 6 | 6 | 7 | 6 |
Area under the plasma concentration curve from zero to the last quantifiable concentration (AUClast) for AZD5462 [units: μmol*h/L (micromole*hours/liter)] Geometric Mean (Geometric Coefficient of Variation) |
||||||||||||||||||||||||
Day 1 | 0.6427 (39.67%) | 3.138 (55.25%) | 42.89 (44.87%) | 48.96 (16.85%) | 90.08 (13.79%) | 124.5 (29.62%) | 186.6 (34.99%) | 48.96 (16.85%) | 124.5 (29.62%) | 0.6427 (39.67%) | 3.138 (55.25%) | 42.89 (44.87%) | 90.08 (13.79%) | 186.6 (34.99%) | 1.229 (25.52%) | 6.362 (36.90%) | 17.76 (21.23%) | 64.56 (44.58%) | 76.30 (32.97%) | 76.30 (32.97%) | 1.229 (25.52%) | 6.362 (36.90%) | 17.76 (21.23%) | 64.56 (44.58%) |
Day 2 | 0.9998 (41.73%) | 5.103 (42.49%) | 15.32 (21.26%) | 50.02 (39.98%) | 74.40 (36.23%) | 74.40 (36.23%) | 0.9998 (41.73%) | 5.103 (42.49%) | 15.32 (21.26%) | 50.02 (39.98%) | ||||||||||||||
Day 10 | 1.389 (34.88%) | 6.935 (33.03%) | 24.01 (17.55%) | 93.62 (41.64%) | 105.6 (15.68%) | 105.6 (15.68%) | 1.389 (34.88%) | 6.935 (33.03%) | 24.01 (17.55%) | 93.62 (41.64%) |
Measure Type | Secondary |
---|---|
Measure Name | Area under plasma concentration time curve from zero to infinity (AUCinf) for AZD5462 |
Measure Description | The AUCinf of the single dose and steady state of AZD5462 following oral administration was assessed as PK parameters. |
Time Frame | Part A: Days 1, 2, 3, and 10; Part B: Days 1 to 19 |
Safety Issue? | No |
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
---|
PK analysis set included all participants in the SAS for whom the primary PK parameters could be calculated for at least 2 treatment periods. |
Description | |
---|---|
Part A-Set 1: Cohort A1- AZD5462 Dose 1 | Randomized healthy participants received Dose 1 of AZD5462 |
Part A-Set 1: Cohort A2- AZD5462 Dose 2 | Randomized healthy participants received Dose 2 of AZD5462. |
Part A-Set 1: Cohort A3-AZD5462 Dose 3 | Randomized healthy participants received Dose 3 of AZD5462. |
Part A-Set 1: Cohort A4 (Japanese descent)-AZD5462 Dose 3 | Randomized participants of Japanese descent received Dose 3 of AZD5462. |
Part A-Set 1: Cohort A5-AZD5462 Dose 4 | Randomized healthy participants received Dose 4 of AZD5462. |
Part A-Set 1: Cohort A6 (Japanese descent)-AZD5462 Dose 4 | Randomized participants of Japanese descent received Dose 4 of AZD5462. |
Part A-Set 1: Cohort A7-AZD5462 Dose 5 | Randomized healthy participants received Dose 5 of AZD5462. |
Part A -Set 2: Cohort A4 (Japanese descent) Dose 3 | Randomized participants of Japanese descent received Dose 3 of AZD5462. |
Part A-Set 2: Cohort A6 (Japanese descent)-AZD5462 Dose 4 | Randomized participants of Japanese descent received Dose 4 of AZD5462 |
Part A- Set 3: Cohort A1-AZD5462 Dose 1 | Randomized healthy participants received Dose 1 of AZD5462 |
Part A-Set 3: Cohort A2- AZD5462 Dose 2 | Randomized healthy participants received Dose 2 of AZD5462. |
Part A-Set 3: Cohort A3-AZD5462 Dose 3 | Randomized healthy participants received Dose 3 of AZD5462. |
Part A- Set 3: Cohort A5- AZD5462 Dose 4 | Randomized participants received Dose 4 of AZD5462. |
Part A-Set 3: Cohort A7-AZD5462 Dose 5 | Randomized healthy participants received Dose 5 of AZD5462. |
Part B-Set 4: Cohort B1 -AZD5462 Dose 6 | Randomized healthy participants received Dose 6 of AZD5462. |
Part B-Set 4: Cohort B2-AZD5462 Dose 7 | Randomized healthy participants received Dose 7 of AZD5462. |
Part B-Set 4: Cohort B3-AZD5462 Dose 8 | Randomized healthy participants received Dose 8 of AZD5462 |
Part B-Set 4: Cohort B4-AZD5462 Dose 9 | Randomized healthy participants received Dose 9 of AZD5462. |
Part B-Set 4: Cohort B5 (Japanese descent) Dose 9 | Randomized participants of Japanese descent received Dose 9 of AZD5462. |
Part B-Set 5: Cohort B5 (Japanese descent) Dose 9 | Randomized participants of Japanese descent received Dose 9 of AZD5462. |
Part B-Set 6: Cohort B1 -AZD5462 Dose 6 | Randomized healthy participants received Dose 6 of AZD5462. |
Part B-Set 6: Cohort B2-AZD5462 Dose 7 | Randomized healthy participants received Dose 7 of AZD5462. |
Part B-Set 6: Cohort B3-AZD5462 Dose 8 | Randomized healthy participants received Dose 8 of AZD5462. |
Part B-Set 6: Cohort B4-AZD5462 Dose 9 | Randomized healthy participants received Dose 9 of AZD5462. |
Part A-Set 1: Cohort A1- AZD5462 Dose 1 | Part A-Set 1: Cohort A2- AZD5462 Dose 2 | Part A-Set 1: Cohort A3-AZD5462 Dose 3 | Part A-Set 1: Cohort A4 (Japanese descent)-AZD5462 Dose 3 | Part A-Set 1: Cohort A5-AZD5462 Dose 4 | Part A-Set 1: Cohort A6 (Japanese descent)-AZD5462 Dose 4 | Part A-Set 1: Cohort A7-AZD5462 Dose 5 | Part A -Set 2: Cohort A4 (Japanese descent) Dose 3 | Part A-Set 2: Cohort A6 (Japanese descent)-AZD5462 Dose 4 | Part A- Set 3: Cohort A1-AZD5462 Dose 1 | Part A-Set 3: Cohort A2- AZD5462 Dose 2 | Part A-Set 3: Cohort A3-AZD5462 Dose 3 | Part A- Set 3: Cohort A5- AZD5462 Dose 4 | Part A-Set 3: Cohort A7-AZD5462 Dose 5 | Part B-Set 4: Cohort B1 -AZD5462 Dose 6 | Part B-Set 4: Cohort B2-AZD5462 Dose 7 | Part B-Set 4: Cohort B3-AZD5462 Dose 8 | Part B-Set 4: Cohort B4-AZD5462 Dose 9 | Part B-Set 4: Cohort B5 (Japanese descent) Dose 9 | Part B-Set 5: Cohort B5 (Japanese descent) Dose 9 | Part B-Set 6: Cohort B1 -AZD5462 Dose 6 | Part B-Set 6: Cohort B2-AZD5462 Dose 7 | Part B-Set 6: Cohort B3-AZD5462 Dose 8 | Part B-Set 6: Cohort B4-AZD5462 Dose 9 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Number of
Participants Analyzed [units:participants] |
6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 7 | 6 | 7 | 7 | 6 | 6 | 7 | 6 |
Area under plasma concentration time curve from zero to infinity (AUCinf) for AZD5462 [units: μmol*h/L] Geometric Mean (Geometric Coefficient of Variation) |
0.6602 (40.08%) | 3.181 (54.95%) | 42.96 (44.87%) | 49.03 (16.87%) | 90.23 (13.63%) | 124.6 (29.62%) | 186.8 (34.94%) | 49.03 (16.87%) | 124.6 (29.62%) | 0.6602 (40.08%) | 3.181 (54.95%) | 42.96 (44.87%) | 90.23 (13.63%) | 186.8 (34.94%) | 1.256 (25.84%) | 6.415 (36.88%) | 17.83 (21.43%) | 64.67 (44.62%) | 76.41 (32.96%) | 76.41 (32.96%) | 1.256 (25.84%) | 6.415 (36.88%) | 17.83 (21.43%) | 64.67 (44.62%) |
Measure Type | Secondary |
---|---|
Measure Name | Renal clearance of drug from plasma (CLR) for AZD5462 |
Measure Description | The CLR of the single dose and steady state of AZD5462 following oral administration was assessed as PK parameters. |
Time Frame | Part A: Days 1, 2, 3, and 10; Part B: Days 1 to 19 |
Safety Issue? | No |
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
---|
PK analysis set included all participants in the SAS for whom the primary PK parameters could be calculated for at least 2 treatment periods. |
Description | |
---|---|
Part A-Set 1: Cohort A1- AZD5462 Dose 1 | Randomized healthy participants received Dose 1 of AZD5462 |
Part A-Set 1: Cohort A2- AZD5462 Dose 2 | Randomized healthy participants received Dose 2 of AZD5462. |
Part A-Set 1: Cohort A3-AZD5462 Dose 3 | Randomized healthy participants received Dose 3 of AZD5462. |
Part A-Set 1: Cohort A4 (Japanese descent)-AZD5462 Dose 3 | Randomized participants of Japanese descent received Dose 3 of AZD5462. |
Part A-Set 1: Cohort A5-AZD5462 Dose 4 | Randomized healthy participants received Dose 4 of AZD5462. |
Part A-Set 1: Cohort A6 (Japanese descent)-AZD5462 Dose 4 | Randomized participants of Japanese descent received Dose 4 of AZD5462. |
Part A-Set 1: Cohort A7-AZD5462 Dose 5 | Randomized healthy participants received Dose 5 of AZD5462. |
Part A -Set 2: Cohort A4 (Japanese descent) Dose 3 | Randomized participants of Japanese descent received Dose 3 of AZD5462. |
Part A-Set 2: Cohort A6 (Japanese descent)-AZD5462 Dose 4 | Randomized participants of Japanese descent received Dose 4 of AZD5462 |
Part A- Set 3: Cohort A1-AZD5462 Dose 1 | Randomized healthy participants received Dose 1 of AZD5462 |
Part A-Set 3: Cohort A2- AZD5462 Dose 2 | Randomized healthy participants received Dose 2 of AZD5462. |
Part A-Set 3: Cohort A3-AZD5462 Dose 3 | Randomized healthy participants received Dose 3 of AZD5462. |
Part A- Set 3: Cohort A5- AZD5462 Dose 4 | Randomized participants received Dose 4 of AZD5462. |
Part A-Set 3: Cohort A7-AZD5462 Dose 5 | Randomized healthy participants received Dose 5 of AZD5462. |
Part B-Set 4: Cohort B1 -AZD5462 Dose 6 | Randomized healthy participants received Dose 6 of AZD5462. |
Part B-Set 4: Cohort B2-AZD5462 Dose 7 | Randomized healthy participants received Dose 7 of AZD5462. |
Part B-Set 4: Cohort B3-AZD5462 Dose 8 | Randomized healthy participants received Dose 8 of AZD5462 |
Part B-Set 4: Cohort B4-AZD5462 Dose 9 | Randomized healthy participants received Dose 9 of AZD5462. |
Part B-Set 4: Cohort B5 (Japanese descent) Dose 9 | Randomized participants of Japanese descent received Dose 9 of AZD5462. |
Part B-Set 5: Cohort B5 (Japanese descent) Dose 9Dose 4 | Randomized participants of Japanese descent received Dose 9 of AZD5462. |
Part B-Set 6: Cohort B1 -AZD5462 Dose 6 | Randomized healthy participants received Dose 6 of AZD5462. |
Part B-Set 6: Cohort B2-AZD5462 Dose 7 | Randomized healthy participants received Dose 7 of AZD5462. |
Part B-Set 6: Cohort B3-AZD5462 Dose 8 | Randomized healthy participants received Dose 8 of AZD5462. |
Part B-Set 6: Cohort B4-AZD5462 Dose 9 | Randomized healthy participants received Dose 9 of AZD5462. |
Part A-Set 1: Cohort A1- AZD5462 Dose 1 | Part A-Set 1: Cohort A2- AZD5462 Dose 2 | Part A-Set 1: Cohort A3-AZD5462 Dose 3 | Part A-Set 1: Cohort A4 (Japanese descent)-AZD5462 Dose 3 | Part A-Set 1: Cohort A5-AZD5462 Dose 4 | Part A-Set 1: Cohort A6 (Japanese descent)-AZD5462 Dose 4 | Part A-Set 1: Cohort A7-AZD5462 Dose 5 | Part A -Set 2: Cohort A4 (Japanese descent) Dose 3 | Part A-Set 2: Cohort A6 (Japanese descent)-AZD5462 Dose 4 | Part A- Set 3: Cohort A1-AZD5462 Dose 1 | Part A-Set 3: Cohort A2- AZD5462 Dose 2 | Part A-Set 3: Cohort A3-AZD5462 Dose 3 | Part A- Set 3: Cohort A5- AZD5462 Dose 4 | Part A-Set 3: Cohort A7-AZD5462 Dose 5 | Part B-Set 4: Cohort B1 -AZD5462 Dose 6 | Part B-Set 4: Cohort B2-AZD5462 Dose 7 | Part B-Set 4: Cohort B3-AZD5462 Dose 8 | Part B-Set 4: Cohort B4-AZD5462 Dose 9 | Part B-Set 4: Cohort B5 (Japanese descent) Dose 9 | Part B-Set 5: Cohort B5 (Japanese descent) Dose 9Dose 4 | Part B-Set 6: Cohort B1 -AZD5462 Dose 6 | Part B-Set 6: Cohort B2-AZD5462 Dose 7 | Part B-Set 6: Cohort B3-AZD5462 Dose 8 | Part B-Set 6: Cohort B4-AZD5462 Dose 9 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Number of
Participants Analyzed [units:participants] |
6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 7 | 6 | 7 | 7 | 6 | 6 | 7 | 6 |
Renal clearance of drug from plasma (CLR) for AZD5462 [units: L/h (liter/hour)] Geometric Mean (Geometric Coefficient of Variation) |
0.01642 (91.11%) | 0.01602 (195.0%) | 0.02326 (66.85%) | 0.02638 (84.05%) | 0.03665 (31.06%) | 0.03416 (42.82%) | 0.01797 (160.5%) | 0.02638 (84.05%) | 0.03416 (42.82%) | 0.01642 (91.11%) | 0.01602 (195.0%) | 0.02326 (66.85%) | 0.03665 (31.06%) | 0.01797 (160.5%) | 0.02222 (54.47%) | 0.04528 (16.97%) | 0.03223 (68.75%) | 0.02876 (61.32%) | 0.02638 (73.44%) | 0.02638 (73.44%) | 0.02222 (54.47%) | 0.04528 (16.97%) | 0.03223 (68.75%) | 0.02876 (61.32%) |
Time Frame | Part A: From Screening (Day -28 to -5) up to follow up (Day 10); Part B: From Screening (Day -28 to -5) up to follow up (Day 19) |
---|---|
Additional Description | No text entered. |
Description | |
---|---|
Part A-Set 1: Cohort A1- AZD5462 Dose 1 | Randomized healthy participants received Dose 1 of AZD5462. |
Part A-Set 1: Cohort A2- AZD5462 Dose 2 | Randomized healthy participants received Dose 2 of AZD5462. |
Part A-Set 1: Cohort A3-AZD5462 Dose 3 | Randomized healthy participants received Dose 3 of AZD5462. |
Part A-Set 1: Cohort A4 (Japanese descent)-AZD5462 Dose 3 | Randomized participants of Japanese descent received Dose 3 of AZD5462. |
Part A-Set 1: Cohort A5-AZD5462 Dose 4 | Randomized healthy participants received Dose 4 of AZD5462. |
Part A-Set 1: Cohort A6 (Japanese descent)-AZD5462 Dose 4 | Randomized participants of Japanese descent received Dose 4 of AZD5462. |
Part A-Set 1: Cohort A7-AZD5462 Dose 5 | Randomized healthy participants received Dose 5 of AZD5462. |
Part A-Set 1: Pooled placebo | Randomized participants received placebo matched to AZD5462. |
Part A -Set 2: Cohort A4 (Japanese descent) Dose 3 | Randomized participants of Japanese descent received Dose 3 of AZD5462. |
Part A-Set 2: Cohort A6 (Japanese descent)-AZD5462 Dose 4 | Randomized participants of Japanese descent received Dose 4 of AZD5462. |
Part A-Set 2: Pooled placebo | Randomized participants received placebo matched to AZD5462. |
Part A- Set 3: Cohort A1-AZD5462 Dose 1 | Randomized healthy participants received Dose 1 of AZD5462 |
Part A-Set 3: Cohort A2- AZD5462 Dose 2 | Randomized healthy participants received Dose 2 of AZD5462. |
Part A-Set 3: Cohort A3-AZD5462 Dose 3 | Randomized healthy participants received Dose 3 of AZD5462. |
Part A- Set 3: Cohort A5- AZD5462 Dose 4 | Randomized participants received Dose 4 of AZD5462. |
Part A-Set 3: Cohort A7-AZD5462 Dose 5 | Randomized healthy participants received Dose 5 of AZD5462. |
Part A-Set 3: Pooled Placebo | Randomized participants received Placebo matched to AZD5462. |
Part B-Set 4: Cohort B1 -AZD5462 Dose 6 | Randomized healthy participants received Dose 6 of AZD5462. |
Part B-Set 4: Cohort B2-AZD5462 Dose 7 | Randomized healthy participants received Dose 7 of AZD5462. |
Part B-Set 4: Cohort B3-AZD5462 Dose 8 | Randomized healthy participants received Dose 8 of AZD5462 |
Part B-Set 4: Cohort B4-AZD5462 Dose 9 | Randomized healthy participants received Dose 9 of AZD5462. |
Part B-Set 4: Cohort B5 (Japanese descent) Dose 9 | Randomized participants of Japanese descent received Dose 9 of AZD5462. |
Part B-Set 4: Pooled placebo | Randomized healthy participants received placebo matched to AZD5462. |
Part B-Set 5: Cohort B5 (Japanese descent) Dose 9 | Randomized participants of Japanese descent received Dose 9 of AZD5462. |
Part B-Set 5: Placebo | Randomized participants received Placebo matched to AZD5462. |
Part B-Set 6: Cohort B1 -AZD5462 Dose 6 | Randomized healthy participants received Dose 6 of AZD5462. |
Part B-Set 6: Cohort B2-AZD5462 Dose 7 | Randomized healthy participants received Dose 7 of AZD5462. |
Part B-Set 6: Cohort B3-AZD5462 Dose 8 | Randomized healthy participants received Dose 8 of AZD5462. |
Part B-Set 6: Cohort B4-AZD5462 Dose 9 | Randomized healthy participants received Dose 9 of AZD5462. |
Part B-Set 6: Pooled Placebo | Part B-Set 6: Placebo Randomized participants received Placebo matched to AZD5462. |
Part A-Set 1: Cohort A1- AZD5462 Dose 1 | Part A-Set 1: Cohort A2- AZD5462 Dose 2 | Part A-Set 1: Cohort A3-AZD5462 Dose 3 | Part A-Set 1: Cohort A4 (Japanese descent)-AZD5462 Dose 3 | Part A-Set 1: Cohort A5-AZD5462 Dose 4 | Part A-Set 1: Cohort A6 (Japanese descent)-AZD5462 Dose 4 | Part A-Set 1: Cohort A7-AZD5462 Dose 5 | Part A-Set 1: Pooled placebo | Part A -Set 2: Cohort A4 (Japanese descent) Dose 3 | Part A-Set 2: Cohort A6 (Japanese descent)-AZD5462 Dose 4 | Part A-Set 2: Pooled placebo | Part A- Set 3: Cohort A1-AZD5462 Dose 1 | Part A-Set 3: Cohort A2- AZD5462 Dose 2 | Part A-Set 3: Cohort A3-AZD5462 Dose 3 | Part A- Set 3: Cohort A5- AZD5462 Dose 4 | Part A-Set 3: Cohort A7-AZD5462 Dose 5 | Part A-Set 3: Pooled Placebo | Part B-Set 4: Cohort B1 -AZD5462 Dose 6 | Part B-Set 4: Cohort B2-AZD5462 Dose 7 | Part B-Set 4: Cohort B3-AZD5462 Dose 8 | Part B-Set 4: Cohort B4-AZD5462 Dose 9 | Part B-Set 4: Cohort B5 (Japanese descent) Dose 9 | Part B-Set 4: Pooled placebo | Part B-Set 5: Cohort B5 (Japanese descent) Dose 9 | Part B-Set 5: Placebo | Part B-Set 6: Cohort B1 -AZD5462 Dose 6 | Part B-Set 6: Cohort B2-AZD5462 Dose 7 | Part B-Set 6: Cohort B3-AZD5462 Dose 8 | Part B-Set 6: Cohort B4-AZD5462 Dose 9 | Part B-Set 6: Pooled Placebo | |
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Total, serious adverse events | ||||||||||||||||||||||||||||||
# participants affected / at risk | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/14 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/4 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/10 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/10 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/2 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/8 (0.00%) |
Time Frame | Part A: From Screening (Day -28 to -5) up to follow up (Day 10); Part B: From Screening (Day -28 to -5) up to follow up (Day 19) |
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Additional Description | No text entered. |
Threshold above which other adverse events are reported | 0% |
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Description | |
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Part A-Set 1: Cohort A1- AZD5462 Dose 1 | Randomized healthy participants received Dose 1 of AZD5462. |
Part A-Set 1: Cohort A2- AZD5462 Dose 2 | Randomized healthy participants received Dose 2 of AZD5462. |
Part A-Set 1: Cohort A3-AZD5462 Dose 3 | Randomized healthy participants received Dose 3 of AZD5462. |
Part A-Set 1: Cohort A4 (Japanese descent)-AZD5462 Dose 3 | Randomized participants of Japanese descent received Dose 3 of AZD5462. |
Part A-Set 1: Cohort A5-AZD5462 Dose 4 | Randomized healthy participants received Dose 4 of AZD5462. |
Part A-Set 1: Cohort A6 (Japanese descent)-AZD5462 Dose 4 | Randomized participants of Japanese descent received Dose 4 of AZD5462. |
Part A-Set 1: Cohort A7-AZD5462 Dose 5 | Randomized healthy participants received Dose 5 of AZD5462. |
Part A-Set 1: Pooled placebo | Randomized participants received placebo matched to AZD5462. |
Part A -Set 2: Cohort A4 (Japanese descent) Dose 3 | Randomized participants of Japanese descent received Dose 3 of AZD5462. |
Part A-Set 2: Cohort A6 (Japanese descent)-AZD5462 Dose 4 | Randomized participants of Japanese descent received Dose 4 of AZD5462. |
Part A-Set 2: Pooled placebo | Randomized participants received placebo matched to AZD5462. |
Part A- Set 3: Cohort A1-AZD5462 Dose 1 | Randomized healthy participants received Dose 1 of AZD5462 |
Part A-Set 3: Cohort A2- AZD5462 Dose 2 | Randomized healthy participants received Dose 2 of AZD5462. |
Part A-Set 3: Cohort A3-AZD5462 Dose 3 | Randomized healthy participants received Dose 3 of AZD5462. |
Part A- Set 3: Cohort A5- AZD5462 Dose 4 | Randomized participants received Dose 4 of AZD5462. |
Part A-Set 3: Cohort A7-AZD5462 Dose 5 | Randomized healthy participants received Dose 5 of AZD5462. |
Part A-Set 3: Pooled Placebo | Randomized participants received Placebo matched to AZD5462. |
Part B-Set 4: Cohort B1 -AZD5462 Dose 6 | Randomized healthy participants received Dose 6 of AZD5462. |
Part B-Set 4: Cohort B2-AZD5462 Dose 7 | Randomized healthy participants received Dose 7 of AZD5462. |
Part B-Set 4: Cohort B3-AZD5462 Dose 8 | Randomized healthy participants received Dose 8 of AZD5462 |
Part B-Set 4: Cohort B4-AZD5462 Dose 9 | Randomized healthy participants received Dose 9 of AZD5462. |
Part B-Set 4: Cohort B5 (Japanese descent) Dose 9 | Randomized participants of Japanese descent received Dose 9 of AZD5462. |
Part B-Set 4: Pooled placebo | Randomized healthy participants received placebo matched to AZD5462. |
Part B-Set 5: Cohort B5 (Japanese descent) Dose 9 | Randomized participants of Japanese descent received Dose 9 of AZD5462. |
Part B-Set 5: Placebo | Randomized participants received Placebo matched to AZD5462. |
Part B-Set 6: Cohort B1 -AZD5462 Dose 6 | Randomized healthy participants received Dose 6 of AZD5462. |
Part B-Set 6: Cohort B2-AZD5462 Dose 7 | Randomized healthy participants received Dose 7 of AZD5462. |
Part B-Set 6: Cohort B3-AZD5462 Dose 8 | Randomized healthy participants received Dose 8 of AZD5462. |
Part B-Set 6: Cohort B4-AZD5462 Dose 9 | Randomized healthy participants received Dose 9 of AZD5462. |
Part B-Set 6: Pooled Placebo | Part B-Set 6: Placebo Randomized participants received Placebo matched to AZD5462. |
Part A-Set 1: Cohort A1- AZD5462 Dose 1 | Part A-Set 1: Cohort A2- AZD5462 Dose 2 | Part A-Set 1: Cohort A3-AZD5462 Dose 3 | Part A-Set 1: Cohort A4 (Japanese descent)-AZD5462 Dose 3 | Part A-Set 1: Cohort A5-AZD5462 Dose 4 | Part A-Set 1: Cohort A6 (Japanese descent)-AZD5462 Dose 4 | Part A-Set 1: Cohort A7-AZD5462 Dose 5 | Part A-Set 1: Pooled placebo | Part A -Set 2: Cohort A4 (Japanese descent) Dose 3 | Part A-Set 2: Cohort A6 (Japanese descent)-AZD5462 Dose 4 | Part A-Set 2: Pooled placebo | Part A- Set 3: Cohort A1-AZD5462 Dose 1 | Part A-Set 3: Cohort A2- AZD5462 Dose 2 | Part A-Set 3: Cohort A3-AZD5462 Dose 3 | Part A- Set 3: Cohort A5- AZD5462 Dose 4 | Part A-Set 3: Cohort A7-AZD5462 Dose 5 | Part A-Set 3: Pooled Placebo | Part B-Set 4: Cohort B1 -AZD5462 Dose 6 | Part B-Set 4: Cohort B2-AZD5462 Dose 7 | Part B-Set 4: Cohort B3-AZD5462 Dose 8 | Part B-Set 4: Cohort B4-AZD5462 Dose 9 | Part B-Set 4: Cohort B5 (Japanese descent) Dose 9 | Part B-Set 4: Pooled placebo | Part B-Set 5: Cohort B5 (Japanese descent) Dose 9 | Part B-Set 5: Placebo | Part B-Set 6: Cohort B1 -AZD5462 Dose 6 | Part B-Set 6: Cohort B2-AZD5462 Dose 7 | Part B-Set 6: Cohort B3-AZD5462 Dose 8 | Part B-Set 6: Cohort B4-AZD5462 Dose 9 | Part B-Set 6: Pooled Placebo | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Total, other (not including serious) adverse events | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# participants affected / at risk | 0/6 (0.00%) | 2/6 (33.33%) | 2/6 (33.33%) | 1/6 (16.67%) | 3/6 (50.00%) | 1/6 (16.67%) | 3/6 (50.00%) | 1/14 (7.14%) | 1/6 (16.67%) | 1/6 (16.67%) | 0/4 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 2/6 (33.33%) | 2/6 (33.33%) | 3/6 (50.00%) | 3/6 (50.00%) | 1/10 (10.00%) | 3/6 (50.00%) | 1/6 (16.67%) | 3/7 (42.86%) | 4/6 (66.67%) | 3/7 (42.86%) | 2/10 (20.00%) | 3/7 (42.86%) | 0/2 (0.00%) | 3/6 (50.00%) | 1/6 (16.67%) | 3/7 (42.86%) | 4/6 (66.67%) | 2/8 (25.00%) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Nervous system disorders | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Somnolence1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# participants affected / at risk | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/6 (16.67%) | 0/6 (0.00%) | 0/14 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/6 (16.67%) | 0/4 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/10 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 2/6 (33.33%) | 0/7 (0.00%) | 0/10 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/2 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 2/6 (33.33%) | 0/8 (0.00%) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Nervous system disorders | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Headache1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# participants affected / at risk | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/6 (16.67%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 2/6 (33.33%) | 0/14 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/4 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/6 (16.67%) | 0/6 (0.00%) | 2/6 (33.33%) | 0/10 (0.00%) | 1/6 (16.67%) | 1/6 (16.67%) | 0/7 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/10 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/2 (0.00%) | 1/6 (16.67%) | 1/6 (16.67%) | 0/7 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/8 (0.00%) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Eye disorders | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vision blurred1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# participants affected / at risk | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/6 (16.67%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/14 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/4 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/6 (16.67%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/10 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/10 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/2 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/8 (0.00%) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Cardiac disorders | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Tachycardia1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# participants affected / at risk | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/6 (16.67%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/14 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/4 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/6 (16.67%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/10 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/10 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/2 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/8 (0.00%) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Cough1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# participants affected / at risk | 0/6 (0.00%) | 1/6 (16.67%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/14 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/4 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/6 (16.67%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/10 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/10 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/2 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/8 (0.00%) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Gastrointestinal disorders | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Abdominal pain1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# participants affected / at risk | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/6 (16.67%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/14 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/4 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/6 (16.67%) | 0/6 (0.00%) | 0/10 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/10 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/2 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/8 (0.00%) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Gastrointestinal disorders | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Abdominal pain upper1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# participants affected / at risk | 0/6 (0.00%) | 1/6 (16.67%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/14 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/4 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/6 (16.67%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/10 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/7 (14.29%) | 0/10 (0.00%) | 1/7 (14.29%) | 0/2 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/8 (0.00%) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Gastrointestinal disorders | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Dairrhoea1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# participants affected / at risk | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/6 (16.67%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/14 (0.00%) | 1/6 (16.67%) | 0/6 (0.00%) | 0/4 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/10 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/10 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/2 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/8 (0.00%) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Gastrointestinal disorders | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Nausea1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# participants affected / at risk | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/6 (16.67%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/14 (7.14%) | 1/6 (16.67%) | 0/6 (0.00%) | 0/4 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/10 (10.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/6 (16.67%) | 1/7 (14.29%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/10 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/2 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/6 (16.67%) | 1/7 (14.29%) | 0/6 (0.00%) | 0/8 (0.00%) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Gastrointestinal disorders | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vomiting1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# participants affected / at risk | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/6 (16.67%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/14 (0.00%) | 1/6 (16.67%) | 0/6 (0.00%) | 0/4 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/10 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/7 (14.29%) | 1/6 (16.67%) | 0/7 (0.00%) | 0/10 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/2 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/7 (14.29%) | 1/6 (16.67%) | 0/8 (0.00%) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Skin and subcutaneous tissue disorders | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Dermatitis contact1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# participants affected / at risk | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/6 (16.67%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/14 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/4 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/6 (16.67%) | 0/6 (0.00%) | 0/10 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/10 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/2 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/8 (0.00%) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
General disorders | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fatigue1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# participants affected / at risk | 0/6 (0.00%) | 1/6 (16.67%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/14 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/4 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/6 (16.67%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/10 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 1/6 (16.67%) | 0/7 (0.00%) | 0/10 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/2 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 1/6 (16.67%) | 0/8 (0.00%) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
General disorders | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Medical device site dermatitis1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# participants affected / at risk | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/6 (16.67%) | 1/6 (16.67%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/6 (16.67%) | 0/14 (0.00%) | 1/6 (16.67%) | 0/6 (0.00%) | 0/4 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/6 (16.67%) | 0/6 (0.00%) | 1/6 (16.67%) | 0/10 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 1/10 (10.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/2 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/8 (12.50%) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Investigations | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Orthostatic heart rate response increased1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# participants affected / at risk | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/6 (16.67%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/14 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/4 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/6 (16.67%) | 0/6 (0.00%) | 0/10 (0.00%) | 1/6 (16.67%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/7 (14.29%) | 0/10 (0.00%) | 1/7 (14.29%) | 0/2 (0.00%) | 1/6 (16.67%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/8 (0.00%) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Infections and infestations | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
COVID-191 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# participants affected / at risk | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/14 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/4 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/10 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/7 (14.29%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/10 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/2 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/7 (14.29%) | 0/6 (0.00%) | 0/8 (0.00%) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Infections and infestations | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Catheter site abscess1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# participants affected / at risk | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/14 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/4 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/10 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/7 (14.29%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/10 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/2 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/7 (14.29%) | 0/6 (0.00%) | 0/8 (0.00%) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Nervous system disorders | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Dizziness1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# participants affected / at risk | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/14 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/4 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/10 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/6 (16.67%) | 1/7 (14.29%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/10 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/2 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/6 (16.67%) | 1/7 (14.29%) | 0/6 (0.00%) | 0/8 (0.00%) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Eye disorders | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Conjunctival haemorrhage1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# participants affected / at risk | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/14 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/4 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/10 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/7 (14.29%) | 0/10 (0.00%) | 1/7 (14.29%) | 0/2 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/8 (0.00%) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Cardiac disorders | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Palpitations1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# participants affected / at risk | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/14 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/4 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/10 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/7 (14.29%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/10 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/2 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/7 (14.29%) | 0/6 (0.00%) | 0/8 (0.00%) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Cardiac disorders | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Supraventricular tachycardia1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# participants affected / at risk | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/14 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/4 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/10 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/7 (14.29%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/10 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/2 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/7 (14.29%) | 0/6 (0.00%) | 0/8 (0.00%) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vascular disorders | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Flushing1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# participants affected / at risk | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/14 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/4 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/10 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/7 (14.29%) | 0/10 (0.00%) | 1/7 (14.29%) | 0/2 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/8 (0.00%) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Gastrointestinal disorders | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Constipation1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# participants affected / at risk | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/14 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/4 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/10 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/7 (14.29%) | 0/10 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/2 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/8 (12.50%) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Gastrointestinal disorders | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Hypoaesthesia oral1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# participants affected / at risk | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/14 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/4 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/10 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/6 (16.67%) | 0/7 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/10 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/2 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/6 (16.67%) | 0/7 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/8 (0.00%) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Gastrointestinal disorders | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Toothache1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# participants affected / at risk | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/14 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/4 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/10 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 1/10 (10.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/2 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/8 (12.50%) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Skin and subcutaneous tissue disorders | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pruritus1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# participants affected / at risk | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/14 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/4 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/10 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 1/6 (16.67%) | 0/7 (0.00%) | 0/10 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/2 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 1/6 (16.67%) | 0/8 (0.00%) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
General disorders | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Catheter site irritation1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# participants affected / at risk | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/14 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/4 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/10 (0.00%) | 1/6 (16.67%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/10 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/2 (0.00%) | 1/6 (16.67%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/8 (0.00%) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
General disorders | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Catheter site phlebitis1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# participants affected / at risk | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/14 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/4 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/10 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/7 (14.29%) | 0/6 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/10 (0.00%) | 0/7 (0.00%) | 0/2 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 0/6 (0.00%) | 1/7 (14.29%) | 0/6 (0.00%) | 0/8 (0.00%) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Chills1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Feeling cold1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Vessel puncture site pain1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Investigations | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Principal Investigators are NOT employed by the organization sponsoring the study. | ||||||
There IS an agreement between Principal Investigators and the Sponsor (or its agents) that restricts the PI's rights to discuss or publish trial results after the trial is completed. | ||||||
The agreement is:
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Limitations of the study, such as early termination leading to small numbers of participants analyzed and technical problems with measurement leading to unreliable or uninterpretable data |
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Name/Title: | Global Clinical Head |
Organization: | AstraZeneca Clinical Study Information Centre |
Phone | +1-877-240-94 79 |
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